ניוון רירית הנרתיק והעריה, יובש נרתיקי וכאב במגע מיני הם בין התסמינים הגניטואורינריים השכיחים של גיל המעבר. מספר ניסויים קליניים מוקדמים הוכיחו כי נרות DHEA Dehydroepiandrosterone (Prasterone, EndoCeutics)  נרתיקיים יעילים בטיפול במכלול תסמיני הבלות ואינם כרוכים בתופעות לוואי סיסטמיות משמעותיות. ההשפעה של DHEA מתווכת, קרוב לודאי, על ידי הפעילות העצמונית של ההורמון על קולטני האסטרוגן בתאי הרירית. לאור ההצלחה נערך ניסוי קליני שלב 3 בתרופה, תוצאותיו פורסמו לאחרונה בכתב העת Menopause.

למחקר פרוספקטיבי אקראי, מבוקר וכפול סמיות שלב 3 גוייסו 157 נשים בקבוצת ההתערבות ו 325 נשים בזרוע הביקורת. נשים בקבוצת הטיפול השתמשו מדי יום בנרות נרתיקיים המכילים 6.5 מ"ג DHEA 0.5%, השפעת הטיפול נבדקה בארבעה רבדים: אחוז תאים פראבזליים parabasal cells  ברירית הנרתיק, אחוז התאים השטחיים, PH נרתיקי ורמת הכאב במגע מיני (דיספראוניה). ניתוח התוצאות בוצע על בסיס הכוונה לטפל.

לאחר טיפול יומי בנרות DHEA למשך 12 שבועות, בהשוואה לבדיקה בכניסה למחקר, אחוז התאים הפראבזליים ירד ב 27.7% לעומת אינבו (P<0.001), שעה שאחוז התאים השטחיים עלה ב 8.44% לעומת פלצבו (P<0.001). ה PH הנרתיקי ירד ב 0.66 יחידות PH לעומת פלצבו (P<0.001), ומידת הכאב במגע מיני פחת ב 1.42 דרגות חומרה יחסית למצב הבסיס וב 0.36 דרגות בהשוואה לאינבו (P<0.0002). נוסף על כך, יובש נרתיקי מתון עד חמור שדווח על ידי 84% מהנשים השתפר לאחר 12 שבועות ב 1.44 דרגות חומרה לעומת הבסיס וב 0.27 דרגות לעומת האינבו (P<0.004). בבדיקה גניקולוגית הפרשות נרתיקיות, שלמות האפיתל, עובי האפיתל וצבעו השתפרו ב 86% עד 121% בהשוואה להשפעת הפלצבו ((P<0.0001) לכלל ההשוואות). רמות הסטרואידים בסרום נותרו בטווח הערכים התקינים לגיל המעבר. תופעת הלוואי היחידה שניתן ליחס לטיפול הייתה הפרשה וגינלית של הנר עצמו שנמס בחום הגוף, תופעה שדווחה על ידי 6% מהנשים.

לסיכום, טיפול יומי בנרות DHEA הביא לשיפור ניכר בארבעת הרבדים העיקריים של תסמיני גיל המעבר הקשורים לניוון רירית הנרתיק והעריה. פרופיל היעילות – בטיחות של נרות DHEA כפי שעולה מהמחקר הנוכחי וכן ממחקרים מוקדמים סולל את דרכה של התרופה לשימוש קליני שגרתי לצד וכחלופה לתכשירים הקיימים.

מקור:

Efficacy of intravaginal dehydroepiandrosterone (DHEA) on moderate to severe dyspareunia and vaginal dryness, symptoms of vulvovaginal atrophy, and of the genitourinary syndrome of menopause.
Labrie, Fernand MD, PhD; Archer, David   Menopause  December 2015